定制式医疗器械新年首秀 3D打印胸椎成功植入人体-

定制式医疗器械新年首秀 3D打印胸椎成功植入人体-
新华社北京1月10日电(记者林苗苗、倪元锦)1月9日,北京大学第三医院骨科教授刘忠军团队为一位骨巨细胞瘤患者植入了量身定制的3D打印胸椎。这是《定制式医疗器械监督管理规则(试行)》自本年1月1日起施行后,我国完结的首例定制式医疗器械骨科植入手术。  来自山东的女孩小文本年25岁,几年前因病在当地手术后肿瘤复发,越长越大的肿瘤腐蚀了三节胸椎并压榨肺部,再次手术成为防止截瘫的仅有挑选。  1月2日,5个多小时的一期手术完结后,医师将小文的相关数据提交器械生产商,3天时刻用3D打印做出了胸椎。1月9日上午,3个多小时的手术为小文植入打印好的胸椎,她的脊柱“重获重生”。  带领团队探究脊柱3D打印多年的刘忠军说,人类的脊柱骨骼形状大多不规则,特别关于需求去除部分脊椎的骨肿瘤疑问病例,用现有标准化医疗器械很难进行置换,而3D打印能够生产出契合患者详细需求的个性化、特异性结构,使手术成为可能。  据介绍,3D打印定制的人工椎体由钛合金制成,与天然椎体的形状和长度高度相仿。人工椎体被制成相似海绵的微孔结构,就像骨骼中的网状结构骨小梁,手术后相邻正常椎体的骨细胞能够长入微孔,终究与人工椎体融为一体,完成骨整合。  近年来,因为3D打印等技能的日趋老练,我国在定制化医疗器械范畴进行了许多活跃测验。2010年起,刘忠军带领团队进行用于脊柱外科的3D打印植入物研讨,并于2012年12月初次进行3D打印颈椎植入物手术,为患者替换了4节颈椎,其时这种大跨度的重建手术国际稀有。2014年,刘忠军主刀了国际首例使用3D打印人工定制枢椎椎体医治寰枢椎恶性肿瘤的手术。  现在,北京大学第三医院骨科已为80多名患者施行了脊柱定制化手术。因为缺少清晰标准,此前个别定制医疗器械只能由医师与患者洽谈,在患者认可的情况下以探究的方法展开。  据悉,以一些骨科恶性肿瘤患者为例,此前面临着手术没有适宜的植入物可用、只能保存医治等窘境,《定制式医疗器械监督管理规则(试行)》施行后,为这类先进医疗技能的研制和推广使用供给了更多保证,将惠及更多患者。

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注